湖南省肿瘤医院肺胃肠内科
1.如果您是局部晚期IIIA-IIIB期驱动基因阴性非小细胞肺癌,手术切除困难或需全肺切除的患者,我科有一项PD-1单抗新辅助治疗药物临床试验,药物方案是特瑞普利单抗联合含铂双药化疗。
试验名称:特瑞普利单抗联合含铂双药化疗作为新辅助治疗用于潜在可切除的IIIA-IIIB期驱动基因阴性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的多中心、单臂II 期临床研究
入选标准:
1.既往未接受治疗、经组织学证实的潜在可切除的 IIIA- IIIB 期NSCLC;其中潜在可切除是指经MDT(包含外科、影像科、麻醉科及内科)讨论决定,包括原发灶T3 或T4,且N1或N2淋巴结阳性的患者,预期切除困难或需行全肺切除。
2. 确诊为鳞癌患者,则无需基因检测,如检测为EGFR、ALK或ROS1阳性,则视为排除标准;如为腺癌,则必须行至少包含EGFR、ALK及ROS1的基因检测。
排除标准:
1. 组织病理为神经内分泌癌、肉瘤样肿瘤。
2.有已知 EGFR 突变或 ALK 、ROS1易位的受试者,非鳞癌受试者需要明确 EGFR 、 ALK及ROS1 突变状态。
3. 既往接受过全身抗癌治疗的早期 NSCLC,包括试验用药物治疗。
4.既往接受过 PD-1/PD-L1 药物的治疗或作用于另一种靶向 T 细胞受体的药 物(例如 CTLA-4、OX-40 等)的治疗。