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中位总生存期达44.3个月,这个RET抑制剂疗效喜人

发布于2023-01-21靶向治疗 8439

RET融合基因突变在非小细胞肺癌患者中的发生率为1%~2%,属于罕见基因突变,既往含铂化疗、免疫治疗获益有限,普拉替尼作为靶向RET的高选择性、强效小分子抑制剂在国内率先获批,用于治疗既往接受过含铂化疗的局部晚期或转移性RET融合阳性非小细胞肺癌患者,为RET融合的非小细胞肺癌患者带来了新希望。


本文和大家分享下普拉替尼治疗RET融合的非小细胞肺癌患者出色的疗效和安全性数据。


ARROW研究是评估普拉替尼治疗RET融合基因突变实体瘤的临床疗效、耐受性及安全性等的临床研究。2022年ESMO(欧洲肿瘤年会)更新了这项研究的最新数据:经铂类治疗后的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者,中位DOR高达38.8个月,OS可达44.3个月。(DOR:缓解持续时间;OS:总生存期)。


更新的研究数据显示,共260例RET融合的非小细胞肺癌患者疾病可评估,141例患者既往接受过其他方案治疗,其中130例患者既往接受过含铂化疗,中位随访29.4个月时,经治患者的中位OS达44.3个月。


对于130例既往接受过含铂化疗的肺癌患者来说,普拉替尼治疗的ORR(客观缓解率)达63.1%,其中8例(6.2%)患者达到完全缓解,74例(56.9%)患者达到部分缓解,中位缓解持续时间高达38.8个月。


对于初治患者一线治疗应用普拉替尼的ORR(客观缓解率)高达79.7%,OS仍未达到,或将超越44.3个月。


RET融合阳性NSCLC发生脑转移的风险很高,患者预后很差。《Annals of Oncology》报道的10例可评估颅内疗效的患者数据显示,在基线具有可测量靶向病灶人群,都已接受过系统性治疗,100%的患者出现靶病灶缩小。对于基线无CNS(中枢神经系统转移)的患者,仅有2例患者经扫描确认为CNS疾病进展。


该试验中汇总了281例口服普拉替尼治疗的患者的安全性数据,大部分患者无需因不良反应减量或停药,目前普拉替尼主要的不良反应为贫血和转氨酶升高。


目前NCCN指南推荐普拉替尼用于非小细胞肺癌一线治疗,期待国内普拉替尼尽快获批用于RET融合非小细胞肺癌初治患者,为更多的患者带来福音。

参考文献

[1]Griesinger F, Curigliano G, Thomas M, et al. Safety and efficacy of pralsetinib in RET fusion-positive non-small cell lung cancer including as first-line therapy: update from the ARROW trial. Ann Oncol. 2022 Aug 13:S0923-7534(22)03866-2.

[2] Giuseppe Curigliano, Justin F. Gainor, Frank Griesinger, et al.Safety and efficacy of pralsetinib in patients with advanced RET fusion–positive non-small cell lung cancer: update from the ARROW trial.2021ASCO,POSTER 9089.

[3]Benjamin Besse, Frank Griesinger, Giuseppe Curigliano, et al. Updated efficacy and safety data from the Phase 1/2 ARROW study of pralsetinib in patients (pts) with advanced RET fusion+ non-small cell lung cancer (NSCLC). 2022ESMO, 1170P

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