试验目的:
本试验以诺维本(NAVELBINEò)为对照,对重酒石酸长春瑞滨注射用乳剂进行人体药动学比较、安全性研究,并初步观察其临床疗效,为该药的申报及临床应用提供依据。
试验用药:
1、重酒石酸长春瑞滨注射用乳剂
给药剂量为30mg/m2,给药当天(d1,d8),重酒石酸长春瑞滨注射用乳剂溶于50 mL的5%葡萄糖溶液中,静脉推注,给药时间为10 min,,然后用100 mL 5%葡萄糖溶液静滴15 min冲洗静脉。给药部位为前臂静脉。
对照用药:
1、酒石酸长春瑞滨注射液(诺维本)
给药剂量为30mg/m2,给药当天(d1,d8),酒石酸长春瑞滨注射液溶于50 mL的5%葡萄糖溶液中,静脉推注,给药时间为10 min,,然后用100 mL 5%葡萄糖溶液静滴15 min冲洗静脉。给药部位为前臂静脉。