试验目的:
这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究,比较呋喹替尼与安慰剂治疗二线系统性化疗后疾病进展或毒性不能耐受的晚期非鳞状细胞NSCLC患者的疗效和安全性。
试验用药:
1、HMPL-013
胶囊;规格5mg和1mg;口服,一天一次,每次5mg;3周停1周服用,4周为1疗程,直至疾病进展、死亡、毒性无法耐受或撤回知情。
2、HMPL-013
胶囊;规格5mg和1mg;口服,一天一次,每次5mg;3周停1周服用,4周为1疗程,直至疾病进展、死亡、毒性无法耐受或撤回知情。
3、HMPL-013
胶囊;规格5mg和1mg;口服,一天一次,每次5mg;3周停1周服用,4周为1疗程,直至疾病进展、死亡、毒性无法耐受或撤回知情。
4、HMPL-013
胶囊;规格5mg和1mg;口服,一天一次,每次5mg;3周停1周服用,4周为1疗程,直至疾病进展、死亡、毒性无法耐受或撤回知情。
对照用药:
1、HMPL-013安慰剂
胶囊;规格5mg和1mg;口服,一天一次,每次5mg;3周停1周服用,4周为1疗程,直至疾病进展、死亡、毒性无法耐受或撤回知情。
2、HMPL-013安慰剂
胶囊;规格5mg和1mg;口服,一天一次,每次5mg;3周停1周服用,4周为1疗程,直至疾病进展、死亡、毒性无法耐受或撤回知情。
3、HMPL-013安慰剂
胶囊;规格5mg和1mg;口服,一天一次,每次5mg;3周停1周服用,4周为1疗程,直至疾病进展、死亡、毒性无法耐受或撤回知情。
4、HMPL-013安慰剂
胶囊;规格5mg和1mg;口服,一天一次,每次5mg;3周停1周服用,4周为1疗程,直至疾病进展、死亡、毒性无法耐受或撤回知情。
姓名:陆舜,医学博士
职称:主任医师,教授
电话:86-21-62804970
Email:shun.lu@me.com
邮政地址:上海市淮海西路241号
邮编:200030
单位名称:上海市胸科医院