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肺癌克唑替尼耐药后怎么办

发布于2016-11-02靶向治疗 3356

据三期临床试验结果显示, 伴有ALK基因重组且之前接受过ALK抑制剂赛可瑞(克唑替尼)治疗的非小细胞肺癌患者将可能大大受益于另一种ALK抑制剂----Zykadia (Ceritinib)。

欧洲临床肿瘤学会(ESMO)于10月7日至11日在丹麦举行。 据大会上公布的数据显示, 使用Zykadia的患者无进展生存期至少是化疗的三倍。但是, Zykadia在提高总生存期方面并没有优于化疗。

来自意大利都灵大学的肿瘤学系主任兼第一作者Giorgio Scagliotti教授在新闻发布会上指出:“非小细胞肺癌患者应该接受间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂克唑替尼的一线治疗。 大多数对克唑替尼耐药的患者会单用化疗作为二线疗法。”他还说:“这是首个评估非小细胞肺癌患者在使用赛可瑞疾病进展后应用第二代ALK抑制剂Zykadia是否优于化疗的三期研究。”

这项ASCEND-5随机多中心开放式三期研究纳入了231例接受过化疗和赛可瑞治疗的非小细胞肺癌患者。

患者随机分组,分别接受Zykadia和化疗(培美曲赛或多西他赛)。因为疾病进展而终止化疗的患者可交叉使用Zykadia。

研究的主要终点是无进展生存期,次要终点包括总生存期,总有效率,有效持续时间。

结果显示,与化疗相比,Zyladia可显著延长无进展生存期(5.4个月vs1.6个月)。另外,Zyladia组的有效率为39.1% 而化疗组只有6.9%。不过,Zyladia并未提高总生存期, 这可能是由于研究中有病人交叉用药。在因为疾病进展终止化疗的患者中,有75例交叉使用了Zykadia。

Scagliotti说:“与化疗相比, Zykadia能显著延长患者的无进展生存期但是并不能延长总生存期,这可能是由于病人交叉用药稀释了总生存期效益。”

Zykadia的毒性与一期二期研究相似,最常见的3-4级不良反应是恶心,呕吐和腹泻。而化疗组为白细胞减少,疲乏和恶心。 与安慰剂相比, Zykadia能改善患者整体健康状态和肺癌特征症状等患者自行报告的情况。

Scagliotti说:“这项研究是赛可瑞治疗失败后又一新的治疗选择。如今惯序使用活性药物已经合理化,从一线药物赛可瑞到二线药物 Zykadia。”

来自波士顿麻省总医院癌症中心胸腔肿瘤科的主任Alice Shaw 博士说:“这项三期研究的好处是确认了二代ALK抑制剂在延长无进展生存期上优于传统的化疗。

这将建立起针对转移性ALK阳性肺癌患者在使用克唑替尼后再使用Ceritinib等二代ALK抑制剂的标准治疗方案。”

Shaw博士还说:“现在,我们正在等待二代ALK抑制剂 用于一线治疗的临床试验结果,如Ceritinib与化疗的比较研究以及Alectinib与克唑替尼的比较研究。其中,后者提出了这个领域最关键的问题之一,那就是患者应该接受的第一个ALK抑制剂到底是什么?

原文链接:https://lungcancernewstoday.com/2016/10/18/zykadia-better-than-chemo-second-line-treatment-specific-lung-cancer/

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