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难治性靶点,世界肺癌大会传来振奋人心的好消息!

发布于2021-02-02靶向治疗 8123

2020年世界肺癌大会(WCLC)因受疫情影响,于2021年1月28-31日以线上虚拟会议的形式召开,很多肺癌研究进展精彩呈现。今天我们先来看一下出了名的难治性靶点KRAS。

根据CodeBreaK 100的2期队列研究结果,对于KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者,使用KRAS G12C抑制剂sotorasib(曾称为AMG 510)进行治疗,中位无进展生存期达6.8个月。数据还显示,在中位随访12.2个月时,sotorasib的确认客观缓解率(ORR)为37.1%,疾病控制率为80.6%。疗效持续时间中位数为10个月。

来自美国纪念斯隆凯特琳癌症中心的肺癌专家、此试验的首席研究者Bob T. Li博士表示:这些结果对于具有KRAS G12C 突变的晚期非小细胞肺癌患者是令人鼓舞的,并且在临床上具有重要意义。这些患者在接受标准治疗后疾病进展,因此他们需要其他治疗,而我们看到这些患者在接受sotorasib治疗后,肿瘤迅速缩小和持久的疗效,这对我们医生来说是向前迈进一步,对患者来说是赢得胜利。

试验详情

在2期CodeBreaK 100试验中,患者每天一次口服sotorasib 960毫克。

81%的患者既往接受过铂类化疗和PD-1/PD-L1免疫疗法疾病进展;其余患者在接受了其中一种疗法后疾病进展。数据截止日期为2020年12月1日。

更多研究结果发现,超过80%的患者实现了疾病控制,其中包括3例完全缓解和43例部分缓解。在所有缓解患者(n = 46)中,最佳肿瘤缩小百分比的中位数为60%,达到客观缓解的中位时间为1.4个月。

探索性分析结果表明,在一系列生物标志物亚组中观察到了sotorasib的临床活性,包括PD-L1阴性或低水平的患者,以及STK11突变的患者。对于既往接受过免疫检查点抑制剂和化疗的非小细胞肺癌,STK11突变通常与较差的预后相关。

安全性数据

关于安全性,sotorasib表现出良好的获益风险特征。大多数与治疗相关的不良事件(TRAE)为1级或2级,并且没有发生与治疗相关的死亡。25例(19.8%)患者发生3级TRAE,1例患者(0.8%)出现4级TRAE。较频繁的全等级TRAE为腹泻(31.0%),恶心(19.0%),丙氨酸转氨酶升高(15.1%)和天冬氨酸转氨酶升高(15.1%)。7.1%的患者因TRAE而中止治疗。

距离获批越来越近

2020年12月,FDA授予sotorasib突破性疗法认定,用于既往至少经过一线系统治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

Sotorasib已被FDA的实时肿瘤学审评试点计划接受,这是一种重大创新性肿瘤新药审批新政策,该计划旨在创建一个更有效的审评过程,致力于为患者快速提供安全有效的疗法。

期待sotorasib这匹黑马早日获批!

Onclive网站于2021年1月29日发布的《Sotorasib Elicits Rapid Responses, Encouraging PFS in Advanced KRAS G12C+ NSCLC》,原文链接:

https://www.onclive.com/view/sotorasib-elicits-rapid-responses-encouraging-pfs-in-advanced-kras-g12c-nsclc

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