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难治靶点丨世界肺癌大会公布新的研究数据

发布于2019-09-19 2818

2019年世界肺癌大会(WCLC)于9月7日至10日在西班牙巴塞罗那举行,一大波儿肺癌研究数据奔涌而来~,我们会持续关注,跟大家分享。


今天,我们先来看一下AMG 510,这个针对老大难KRAS突变的药物。


先来划重点:

1 在23名接受AMG 510治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者中, 11名患者获得了部分缓解(PR),11名患者稳定疾病(SD),1名患者疾病进展,疾病控制率达到96%。

2 在接受推荐II期剂量(较高剂量)治疗的13例患者中,7名患者部分缓解,客观缓解率(ORR)为54%,其他6名患者达到疾病稳定,疾病控制率100%。

3 由于没有观察到剂量限制毒性或累积毒性,早期结果显示出良好的安全性。


华盛顿大学圣路易斯分校的Ramaswamy Govindan博士在世界肺癌大会上对该药物的早期研究结果进行了报道。


“AMG 510在携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者中表现出有前景的抗肿瘤活性,”Govindan博士说到,“I期联合试验和Ⅱ期单药临床试验目前正在招募。”


试验详情是什么样的?


试验共招募了76名患者,其中34名非小细胞肺癌患者。患者之前接受标准疗法期间或之后疾病进展,不包括活动性脑转移的患者。


NSCLC队列包括在剂量递增(180 mg 到 960 mg)阶段的19名患者,以及接受目标Ⅱ期剂量(960mg)的15名患者。NSCLC队列中的4名患者停止治疗,与治疗本身无关。


34名患者的中位年龄为67.5岁,女性占大多数(n = 18)。除3名患者外,其他所有患者的ECOG评分均为0或1;除5名患者外,其他所有患者均接受过2线或更多线的治疗。


试验结果如何?


对23名患者进行的疗效分析显示,总体有效率为48%,疾病控制率为96%。而接受目标Ⅱ期剂量的13名患者中,总体有效率为54%,疾病控制率达到100%。


在客观缓解的11名患者中,10名患者在5周之内出现缓解。在缓解的患者中,中位治疗持续时间为15.1周,在疾病稳定的患者中,中位治疗持续时间为10周。


副作用有哪些?


四分之三的患者在试验期间出现不良事件,35.3%有治疗相关不良事件,其中大多数是1/2级。没有发生4级或以上的严重或致命的治疗相关不良事件,并且没有患者因治疗相关不良事件而停止治疗。较为常见的不良事件是腹泻和恶心,3级毒性副作用包括2例腹泻和1例贫血。


KRASG12C突变概率有多高?


KRASG12C突变在肺癌中发生的概率约13%,目前尚无针对该突变的靶向药获批。


另外,约3%的结肠直肠癌和阑尾癌发生KRASG12C突变,其他几种类型的肿瘤发生该突变的概率在1%至3%。


本文所有数据均来自: 医学资讯网站Onclive

于2019年9月8日发布的《AMG 510在KRAS突变非小细胞肺癌患者中显示高活性》,AMG 510 Highly Active in

KRAS+ NSCLC,

https://www.onclive.com/conference-coverage/wclc-2019/amg-510-highly-active-in-kras-positive-nsclc




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