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免疫联合化疗新组合,有望成为小细胞肺癌的标准治疗

发布于2019-09-19免疫治疗 2512

根据III期CASPIAN试验结果[1],对于未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者,在化疗方案中加入PD-L1抑制剂Durvalumab,患者的总生存期有统计学意义上的显著改善。该研究结果在2019年世界肺癌大会(WCLC)上进行了报道。


中位总生存期:单独使用依托泊苷-铂类化疗组为10.3个月,Durvalumab加化疗组为13.0个月,意味着将死亡风险降低了27%。

12个月生存率:单独化疗组为39.8%,Durvalumab加化疗组为53.7%。

18个月生存率:单独化疗组为24.7%,Durvalumab加化疗组为33.9%。


该试验的主要研究者Luis Paz-Ares博士在大会上说到,“该试验的所有疗效终点均观察到临床获益。安全性方面,这一组合与这些药物的已知安全特征一致。将Durvalumab与顺铂或卡铂-依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌,为患者也为医生提供了一种重要的新治疗选择。”


该研究对小细胞肺癌治疗的重要意义[1]


三十多年来,依托泊苷联合顺铂或卡铂一直是广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗,很少有替代方案。Paz-Ares博士说,虽然依托泊苷-铂类联合治疗的初始有效率较高,但是疗效持续时间较短。疾病通常在6个月内复发,中位总生存期约10个月。


已有几项不同的研究证实,免疫检查点抑制剂在广泛期小细胞肺癌患者中的疗效,特别是一线治疗。对于广泛期小细胞肺癌,包括该试验在内的免疫联合疗法对小细胞肺癌的治疗具有非常重要的意义。


CASPIAN试验详情[1]


CASPIAN试验在未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者中,评估了Durvalumab加化疗联合或不联合CTLA-4抑制剂Tremelimumab,且这两组均与单独化疗进行了对比。


Paz-Ares博士表示,中期分析显示,与单独化疗相比,Durvalumab加化疗组(不联合Tremelimumab)具有明显优势。此次报道的是Durvalumab加化疗对比单独化疗的数据。


分析数据包括了随机接受Durvalumab加化疗的268名患者,以及接受化疗的269名患者。患者的中位年龄为62-63岁,10%的患者有脑或中枢神经系统转移。化疗组有8%的患者接受了预防性颅内照射。


Durvalumab加化疗组的12个月和18个月生存率分别为53.7%和33.9%,而化疗组分别为39.8%和24.7%。亚组分析也显示了Durvalumab加化疗组的益处。


两组的中位无进展生存期(PFS)相似,Durvalumab加化疗组为5.1个月,化疗组为5.4个月。对于12个月无进展生存率方面,Durvalumab加化疗组显示出较大的优势,17.5%对比4.7%。


Durvalumab加化疗组的客观缓解率为67.9%,化疗组为57.6%。两组的中位疗效持续时间都是5.1个月;但Durvalumab加化疗组12个月有效率为22.7%,化疗组为6.3%。


两组安全性特征类似。在两个治疗组中,任何等级的全因不良事件(AEs),3/4级AE,严重AE,导致治疗中断的AE和导致死亡的AE在两组患者中的发生比例相似。


Paz-Ares博士指出,跟预期一样,与单独化疗相比,Durvalumab加化疗组的免疫相关不良事件发生率较高,2.6%对比19.6%。

免疫疗法在小细胞肺癌治疗中的重要地位


来自韩国首尔成均馆大学的受邀讨论者Myung-Ju Ahn博士表示,该试验结果确立了Durvalumab加依托泊苷-铂类化疗作为广泛期小细胞肺癌的新标准。她补充说,该研究结果还证实了免疫检查点抑制剂在广泛期小细胞肺癌治疗中的作用,并指出这些结果与先前报道的Impower133试验结果一致。[1]


Impower133试验将单独化疗与PD-L1药物Atezolizumab加化疗进行了对比。Atezolizumab联合化疗于2019年3月获得FDA批准作为广泛期小细胞肺癌的一线治疗。[2]


Impower133试验显示[2],与卡铂和依托泊苷化疗相比,Atezolizumab联合化疗的中位总生存期为12.3个月,化疗组为10.3个月。Atezolizumab联合化疗的中位无进展生存期为5.2个月,化疗组为4.3个月。


我们期待Durvalumab加化疗方案的早日获批,让广泛期小细胞肺癌患者拥有更多的治疗选择,也期待免疫疗法造福于更多的小细胞肺癌患者。

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