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Keytruda联合化疗治疗非小细胞肺癌,缓解率达56.7%

发布于2017-06-12化疗 20524

美国临床肿瘤学会2017年年会上公布的II期KEYNOTE-021试验G组研究数据显示,相比培美曲塞+卡铂单独化疗,pembrolizumab (Keytruda)联合培美曲塞+卡铂一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)使患者的客观缓解率增加了近一倍,疾病进展或死亡风险降低了50%。

该试验的G组研究将123名晚期非鳞状NSCLC患者随机分配到培美曲塞+卡铂单独化疗组或Keytruda联合培美曲塞+卡铂化疗组,两组患者的具体信息如下:

在该试验中,两组患者都接受4周期的培美曲塞(每3周500 mg/m2)+卡铂治疗以及随后的无限期培美曲塞维持治疗。在Keytruda联合培美曲塞+卡铂化疗组中,患者持续接受24个月Keytruda治疗(固定剂量每3周200 mg)。

经过14.5个月随访,两组患者的数据如下:

在进行数据分析时,两组患者的总生存期中值都未达到。Keytruda联合培美曲塞+卡铂化疗组患者的死亡风险降低了31%。

不管患者是PD-L1阳性还是PD-L1阴性,相比培美曲塞+卡铂单独化疗,Keytruda联合培美曲塞+卡铂化疗都使患者获益更多。

两组患者中,PD-L1表达水平<1%的患者的客观缓解率对比如下:

两组患者中,PD-L1表达水平≥50%的患者的客观缓解率对比如下:

“不管患者的PD-L1表达水平如何,Keytruda联合培美曲塞+卡铂化疗使晚期非鳞状NSCLC初治患者的客观缓解率得以提高,无进展生存期得以延长,”该研究的第一作者、来自MD安德森癌症中心的Vassiliki A. Papadimitrakopoulou博士说。“Keytruda联合培美曲塞+卡铂化疗组患者的死亡风险更低。除了从初步分析中首先观察到的无进展生存期和客观缓解率获益,随着随访时间延长,总生存获益趋势也逐渐显现出来。”

Papadimitrakopoulou博士指出,培美曲塞+卡铂单独化疗组中出现疾病进展的患者被允许交叉接受Keytruda治疗。停止培美曲塞+卡铂单独化疗的患者中有75%的患者继续接受PD-1或PD-L1抑制剂治疗。虽然培美曲塞+卡铂单独化疗组中有22名患者交叉接受了Keytruda治疗,但仍然出现了总生存获益趋势。

Keytruda联合培美曲塞+卡铂化疗组和培美曲塞+卡铂单独化疗组分别有39%和29%的患者出现了3级及以上治疗相关不良事件,其中最常见的3级及以上不良事件是贫血(12% vs. 15%)、中性粒细胞计数降低(7% vs. 3%)、疲劳(3% vs. 0%)、恶心(2% vs. 0%)、皮疹(2% vs. 0%)、呕吐(2% vs. 0%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2% vs. 2%)和丙氨酸氨基转移酶升高(2% vs. 2%)。

“大多数治疗相关不良事件的严重程度为轻度至中度,”Papadimitrakopoulou博士说。“需要注意的是,Keytruda联合培美曲塞+卡铂化疗组患者的治疗持续时间中值是培美曲塞+卡铂单独化疗组患者的两倍多(10.1个月vs. 4.9个月)。”

2017年5月9日,美国FDA加速批准了Keytruda联合培美曲塞+卡铂用于一线治疗转移性或晚期非鳞状NSCLC患者,无论患者的PD-L1表达水平如何。此外,FDA还批准Keytruda作为没有携带EGFR和ALK基因改变的PD-L1阳性NSCLC患者的单药治疗。

原文链接:

http://www.onclive.com/conference-coverage/asco-2017/pembrolizumab-chemo-pfs-benefit-in-nsclc-sustained-with-longer-followup

来源:盛诺一家

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